西安醫(yī)療器械互聯(lián)網銷售許可證辦理
根據新法規(guī)要求,網絡銷售類、第二類、第三類醫(yī)療器械,醫(yī)療器械的生產或經營單位,均需要到當地市食品藥品監(jiān)督管理局進行醫(yī)療器械網絡銷售備案。在淘寶。京東,天貓等第三方平臺經營醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網絡銷售備案。
申請醫(yī)療器械網絡銷售備案的資料1.《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》;
2.營業(yè)執(zhí)照復印件(交驗原件);
3.《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》復印件(交驗原件);
4. 申請企業(yè)屬于自建類網站的,應當提交《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》復印件(交驗原件)、電信業(yè)務經營許可證復印件(交驗原件)(如有)和非經營性互聯(lián)網信息服務備案說明;
5. 申請企業(yè)屬于入駐類網站的,應當提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復印件;
6.申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應當提交《授權委托書》。
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